导读：在中国这个全球第二大药物市场上，跨国药企在享受创新药加速上市红利的同时，也遭遇越来越多的政策调控的“狙击”：“后4+7时代”，曾经占比超过80%的过专利期原研药将迎来真正的“专利悬崖”。

    年中看表现。2019年过半，大部分跨国药企已晒出上半年“成绩单”，截至8月6日，据21世纪经济报道记者不完全统计，全球排名前十五的大型制药企业总营收将近2500亿美元，可遥指全年5000亿美元。

    尽管非专利品牌和仿制药部门普遍表现不佳，“宇宙第一大药厂”辉瑞依旧是制药业务营收的老大，上半年营收263.82亿美元；同比增长上两位数的“优等生”有罗氏、默沙东、BMS、阿利斯康和新基；艾伯维、安进略有下滑，其余增长平平。

    财报中最让人兴奋的是各家核心、创新产品的表现，“明星药”Keytruda印证市场预期，上半年以49.03亿美元超越Opdivo的36.24亿美元，成为营收最高的PD-1/PD-L1药物。今年迄今为止最引人注目的药品批准可能是诺华的基因疗法Zolgensma，用于治疗儿童脊髓性肌萎缩症（SMA），其高达212.5万美元的“天价”使之成为世界上最昂贵的药物。

    药品之外，今年上半年存在感更强的是大药企之间的巨额并购。年初百时美施贵宝（BMS）和年中艾伯维分别以740亿和630亿美元的价格，大手笔收购Celgene和Allergan，为生物制药行业创造了一个交易大年。根据EvaluatePharma数据，今年上半年，药物开发商承诺将在合并和收购方面共花费了1730亿美元，已经超过了过去三年的总交易支出。事实上在过去十年中，只有两年的行业并购超过了这一数额。

    但与此同时，在中国这个全球第二大药物市场上，跨国药企在享受创新药加速上市红利的同时，也遭遇越来越多的政策调控的“狙击”：“后4+7时代”，曾经占比超过80%的过专利期原研药将迎来真正的“专利悬崖”。

    抢占“创新药”高地

    辉瑞是今年上半年动作最多的大药企，包括8月2日宣布完成同葛兰素史克（GSK）创建消费保健品公司；7月29日，辉瑞普强（Upjohn）宣布与仿制药“大户”Mylan合并创建新公司；6月17日，辉瑞以114亿美元买下生物制药公司Array BioPharma，来加强辉瑞的创新生物制药业务。

    去年辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分，上述操作可以清晰地看到辉瑞对于自己业务单元的重新分配和布局。

    调整来源于现实压力，辉瑞2019年第二季度的全球销售额下降2%至132.6亿美元。在中国市场上，生物制药业务同比增长了26%。但非专利品牌和仿制药部门普强全球销售额下降7%，中国更是下滑了20%：由于“4+7”带量采购的落地，北京嘉林以83%的降幅中标阿托伐他汀钙片，浙江京新降幅49%中标苯磺酸氨氯地平片，辉瑞常年霸榜药物立普妥、络活喜丢失了这一巨大的市场。

    未来增长更加依赖于生物制药业务，辉瑞首席执行官Albert Bourla表示，增长主要靠乳腺癌药Ibrance（+22%）、抗凝血药Eliquis（+27%）和类风湿关节炎药Xeljanz（+31%）等，以及新兴市场的增长。

    第二名罗氏制药在上半年全球销售额为242亿瑞士法郎（约248亿美元），同比增长10%。新产品是主要的增长动力，Ocrevus、Hemlibra、Tecentriq和Perjeta共同贡献了20亿瑞士法郎的新销售额。中国市场的销售额增长58%，达到16亿瑞士法郎，市场渗透率更高。

    此外，2019年上半年药品的一大看点是K药（Keytruda）和O药（Opdivo）之争。

    默沙东（MSD）上半年总营收226亿美元，主要创收药物为Keytruda、Lynparza和LENVIMA。中国市场大幅发力，第二季度肿瘤和疫苗营收共计增长51%。MSD更计划今年将K药等纳入新的医保目录，默沙东首席商务官Frank Clyburn指出，“公司还在观望能否参与医保谈判，帕博利珠单抗有进入医保的重大潜力。期待该药未来胃肠癌等适应症的上市申请，在2020年以后，中国市场对其将变得更加重要。”

    BMS这边，2019上半年营收121.93亿美元，同比增长12%。抗血凝剂Eliquis卖出39.67亿美元，增长26%。Opdivo卖出36.24亿美元，增幅15%，无论是营收和增长都落后于K药。

    另外，“药王”修美乐（Humira）是否能迈入200亿美元俱乐部充满未知。2018年修美乐卖了199.36亿美元，为艾伯维贡献了60.9%的收入，也是该免疫药物第七年夺冠。但由于修美乐在世界各地的专利相继到期，已有类似药相继上市，修美乐在上半年卖出93.16亿美元，在除美国外的全球市场销量下滑27%。

    交易与专利

    上半年，全球制药市场上，由于两家大手笔的并购交易，将2019年定为创纪录的并购年度。1月有BMS以740亿美元收购新基（Celgene），6月有Abbvie以630亿美元收购Allergan。此外，交易金额排在前面的还有：6月，辉瑞以114亿美元收购生物制药公司Array BioPharma；1月，礼来以80亿美元完成对抗癌药公司Loxo Oncology的收购；2月，罗氏以48亿美元收购Spark Therapeutics。

    尽管如此，巨额资金其实掩盖了生物制药领域交易数量的大幅放缓。EvaluatePharma统计数据称，今年第二季度只有22起公司收购，是至少十年中数量最少的季度并购量。四家大型制药企业的并购分散了一部分注意力，但基础并购活动的确趋向低迷，涉及的金额肯定会变小。中小制药公司在二季度的91轮融资中筹集了30亿美元，也是两年来最小的季度额。

    股票市场上，全球最大的生物制药公司在今年上半年股价都获得了上涨，受到全球股票市场复苏的部分帮助，美国制药商在第二季度摆脱了急剧下滑的局面。其他医疗保健指数也出现上涨，汤森路透欧洲医疗保健指数上涨12%。但是也有部分市场不够积极，如日本制药股疲弱。

    在监管方面，美国FDA在上半年新药批准数量略有下降，到目前为止，2019年的统计数据表明，今年可能将会是出现下滑的一年。

    在中国，跨国药企们可能面临更加复杂和动荡的局面。除了巨大的市场吸引力之外，来自国内医药政策改革和不断升级的竞争态势，也是跨国药企们接下来要面临的挑战。

    受到一系列政策的影响，如限制用药和控费趋严、医保支付改革、药占比控制等，中国医院市场增长乏力，本土药企受到较大冲击。在带量采购、仿制药一致性评价、生物类似药上市等政策加持下，震动的不止是医药股和本土药企，政府降价、控费的决心坚定，药品降价趋势不可逆。在华的跨国巨头们，也面临量价抉择。

    根据安永发布的《中国医药(12.830, 0.00, 0.00%)改革背景下，跨国药企的战略应对》报告称，中国市场过专利期原研药占比超过80%甚至更高，随着一系列政策的调控，未来创新药占比将逐渐上升，过专利期原研药的占比将呈现下降趋势。以辉瑞制药为例，2000年在中国上市的立普妥，虽然早已过了专利期，但2018年在华销售额依然高达100亿，超过辉瑞在中国销售额的三分之一，这种现象在欧美市场难以想象。

    2018年，辉瑞在华销售前三位立普妥、舒普深、络活喜都早已过专利期，其他如阿斯利康、拜耳、赛诺菲和罗氏在华销售前三甲也均为非专利期药物。

    从产品的季度销售额来看，阿斯利康的普米克令舒重回第一，辉瑞的立普妥和扬子江药业的加罗宁分列第二、第三位。

    阿斯利康被认为是最为“本土化”的跨国药企，在这轮变动中不断抓紧机会，除了中标“4+7”带量采购，据其2019年上半年财报，得益于新药物的推出、新兴市场的强劲表现，其营收111.83亿美元，同比增长17%，新药销售增幅77%；尤其是中国市场销售额增长27%至24.08亿美元，包括肿瘤业务销售增长58%至6.35亿美元。

责任编辑：孙剑嵩

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